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新聞資訊

公司新聞

新品速遞│天隆人類ApoE、SLCO1B1基因多態性檢測試劑盒獲批上市!
發布日期 2023-05-23




天隆ApoE、SLCO1B1基因檢測試劑通過NMPA三類審批




近日,天隆智造有證家族再添新成員—人類ApoE、SLCO1B1基因多態性檢測試劑盒( 熒光PCR法),通過我國藥監局(NMPA)三類醫療器械審批(國械注準20233400658),為個體化用藥,精準醫療再添新利器!



ApoE、SLCO1B1與他汀個體化用藥




血脂異常是心血管疾病的重要危險因素之一[1],中國成人血脂異??傮w患病率高達40.40%,且我國兒童青少年高膽固醇血癥患病率也在不斷升高[2]?!吨袊芾碇改希?023年)》強調:健康的生活方式是降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及非高密度脂蛋白膽固醇(非HDL-C)的基礎,而他汀類藥物是降膽固醇治療的基石,推薦中等強度他汀作為中國血脂異常人群的常用藥物[3]。

他汀類藥物是降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平從而降低心血管疾病風險的藥物。但是其療效具有明顯的個體差異。在部分人群中,他汀類藥物會引起嚴重的不良反應,如肝功能紊亂、橫紋肌溶解癥等。

藥物基因組學研究表明,他汀類藥物在肝臟代謝和轉運會因個體遺傳特性而不同,特別是參與他汀類藥物肝臟代謝的關鍵性轉運蛋白,如有機陰離子轉運多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因編碼)以及載脂蛋白E (ApoE)的基因多態性可影響他汀類藥物的血漿及肝臟濃度,從而影響他汀類藥物的療效和安全性[4-6]。



天隆ApoE、SLCO1B1基因多態性檢測試劑盒助力他汀降脂更安全




天隆科技自主研發的人類ApoE、SLCO1B1基因多態性檢測試劑基于熒光PCR技術平臺,選用具有高抗干擾特性的Taq 酶和配套緩沖體系,可耐受血液中的PCR抑制因子,對稀釋全血可直接擴增,能定性檢測人全血樣本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位點、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位點的基因型,用于指導他汀類藥物的合理用藥,助力更安全降脂。



檢測流程

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產品優勢



位點全面

根據最新臨床權威指南等資料,檢測他汀類藥物相關基因位點,指導用藥更為精準。


操作簡便

對稀釋全血樣本可直接擴增,無需進行DNA提取。


判讀精準

強大的軟件分析功能,結果精準,易判讀。


結果可靠

內標質控可全程監控檢測過程。


量體裁衣,精準用藥,天隆方案助您安全降脂!


參考文獻

[1] 胡盛壽,高潤霖等. 中國心血管病報告(2018)概要. 中國循環雜志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.

[2] 諸駿仁,高潤霖,趙水平等. 中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版) [J]. 中國循環雜志,2016,31(10): 937-953.

[3] 中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會.中國血脂管理指南(2023年)[J].中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255.

[4] 2015年,中國衛健委《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》.

[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptom

s[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.

[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.



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